各市市場監(jiān)管局,各相關市行政審批(政務服務)局,中國(廣西)自由貿易試驗區(qū)南寧片區(qū)、欽州港片區(qū)、崇左片區(qū)
管理委員會,自治區(qū)市場監(jiān)管局機關各處室、各直屬單位:
現將《廣西壯族自治區(qū)
食品生產許可管理實施辦法(試行)》印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
2025年12月24日
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廣西壯族自治區(qū)食品生產許可管理實施辦法(試行)
章 總 則
條 為加強食品生產許可管理,規(guī)范食品生產許可工作,依據《中華人民共和國
食品安全法》《
食品生產許可管理辦法》(國家令第24號)《食品生產許可審查通則(2022版)》(國家2022年第33號公告)及相關食品生產許可審查細則等規(guī)定,結合廣西實際,制定本辦法。
第二條 在廣西轄區(qū)內從事食品和食品添加劑(以下統稱食品)生產許可的申請、受理、審查、決定及監(jiān)督管理,遵循《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則》的同時,適用本辦法。
第三條 從事食品生產活動應當依法取得食品生產許可,實行“一企一證”。
同一個食品生產者在廣西轄區(qū)內多個生產地址從事生產活動的,應當在食品生產許可證注明各具體生產地址。
第四條 廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局(以下簡稱“自治區(qū)市場監(jiān)管局”)負責監(jiān)督指導全區(qū)食品生產許可管理工作,組織開展食品生產許可實施情況督導檢查,協調各級承擔食品生產許可工作的部門(以下簡稱“許可部門”)和食品安全監(jiān)督管理部門工作,制修訂行政審批有關制度,建立完善許可和監(jiān)管全鏈條機制。組織核查人員資格考試、培訓教育、工作評價,以及核準、注銷等核查人員數據庫管理,負責組織有關專家提供技術支持,協同相關部門對食品生產許可網上審批系統的管理、維護及相關信息系統數據的歸集和對接。
第五條 縣級以上食品生產許可管理權限由自治區(qū)市場監(jiān)管局確定。委托下放的權限不得再以委托或下放的方式調整。
第六條 許可部門應明確申請、受理、審查、決定等審批工作流程,實現全流程網上辦理,并將食品生產許可的依據、條件、程序、時限、需提交的材料目錄、申請書文本以及咨詢投訴電話等進行公示,完善許可和監(jiān)管工作銜接機制。
第七條 自治區(qū)市場監(jiān)管局根據食品生產許可審查工作需要,對已有食品安全地方標準的地方特色食品制定食品生產許可審查細則,在廣西轄區(qū)內實施,并向國家報告。國家制定公布相關食品生產許可審查細則后,地方特色食品生產許可審查細則自行廢止。
第八條 許可部門應對“其他食品”類別食品嚴格實施審查,按照相似產品審查細則及相關食品安全標準制定針對性審查方案,加蓋公章,公開發(fā)布并逐級上報。
“其他食品”類別食品的生產許可審查方案明確其在通用食品安全國家標準中的對應分類,在許可部門許可管理權限內實施,歸檔保存許可檔案。
第二章 申請和受理
第九條 食品生產者申請食品生產許可,應當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。對于法律、行政法規(guī)或者決定明確規(guī)定需要執(zhí)行產業(yè)政策的食品,申請人在申請生產許可時應當符合國家和自治區(qū)相關的產業(yè)政策規(guī)定。
申請的食品涉及產業(yè)政策的,應當符合《關于發(fā)布實施〈促進產業(yè)結構調整暫行規(guī)定〉的決定》(國發(fā)〔2005〕40號)、《關于實行市場準入負面清單制度的意見》(國發(fā)〔2015〕55號)以及國家和自治區(qū)發(fā)展改革委《產業(yè)結構調整指導目錄》等有關規(guī)定。
第十條 生產場所遷出許可部門管轄范圍的,應當向有食品生產許可管理權限的許可部門申請食品生產許可,同時向原許可部門申請注銷。
第十一條 食品生產者應當按照國家公布的《食品生產許可分類目錄》向有食品生產許可管理權限的許可部門提交申請材料。申請時應填寫品種明細、產品所執(zhí)行的標準代號及標準名稱;如申請的品種明細為“其他”,應注明具體的產品名稱;特殊食品按相關產品細則及國家相關文件要求填寫。生產地址應為申請人實施食品生產行為的詳細地址,真實、有效,與實際開展食品生產的地點一致。
申請人可選擇線上或線下方式提交申請。
第十二條 申請材料應符合法定形式和填寫要求,內容完整、規(guī)范、準確。
第十三條 申請人同時申請兩個以上食品類別且出現跨層級許可管理權限食品生產許可的(以下簡稱“跨層級聯合許可”),可以自主選擇其中一個許可部門提交申請材料。
受理的許可部門可通過廣西市場監(jiān)管準入一體化平臺將所有申請材料轉相應許可管理權限部門。
第十四條 許可部門收到申請后應主要審查申請事項是否屬于本行政機關管轄范圍,申請事項是否屬于依法需要取得行政許可的事項,申請材料的數量、種類、格式是否符合規(guī)定,內容是否完整,文字內容是否有明顯的錯誤等。
第十五條 許可部門對申請人提出的食品生產許可申請,應當根據下列情況分別作出處理:
?。ㄒ唬┥暾埵马椧婪ú恍枰〉檬称飞a許可的,應當即時告知申請人不受理;
?。ǘ┥暾埵马椧婪ú粚儆谑袌霰O(jiān)督管理部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請;
(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;
?。ㄋ模┥暾埐牧喜积R全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;在5個工作日內告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
?。ㄎ澹┥暾埐牧淆R全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理食品生產許可申請。
第三章 審查和決定
第十六條 承擔食品生產許可審查工作的部門(簡稱“審查部門”)應當對申請材料的完整性、規(guī)范性和符合性進行實質性審查,審查申請人提供的材料是否符合食品生產的法律法規(guī)規(guī)章,是否符合食品生產許可審查通則、審查細則、食品安全標準等規(guī)定要求。
審查申請材料不符合要求且可以通過補正達到要求的,應當場或者在5個工作日內向申請人一次性告知,列出補正清單,需要現場核查的,一并核實。
第十七條 以下情形應當組織現場核查:
(一)申請食品生產許可的。
?。ǘ┥a場所遷址,重新申請食品生產許可的。
(三)生產條件發(fā)生重大變化,需要重新申請食品生產許可的。
?。ㄋ模┓且虿豢煽沽υ颍谑称飞a許可證有效期屆滿后申請食品生產許可的。
?。ㄎ澹┳兏称飞a許可的:包括生產場所變遷(食品生產許可管理權限轄區(qū)內)、改建、擴建的;現有設備布局和工藝流程發(fā)生變化的;主要生產設備設施發(fā)生變化的;非原生產區(qū)域增加生產線的;生產的食品類別發(fā)生變化的;其他生產條件或者生產場所周圍環(huán)境發(fā)生變化,可能影響食品安全的。
?。┭永m(xù)食品生產許可的:生產場所變遷(食品生產許可管理權限轄區(qū)內)、改建、擴建的;現有設備布局和工藝流程發(fā)生變化的;主要生產設備設施發(fā)生變化的;非原生產區(qū)域增加生產線的;增加食品類別的;其他生產條件或者生產場所周圍環(huán)境發(fā)生變化,可能影響食品安全的;在食品生產許可證有效期內,申請人食品安全信用信息記錄載明自治區(qū)級(含)以上組織的監(jiān)督抽檢不合格累計2次或監(jiān)督檢查被責令停產累計2次,或風險等級評定結果連續(xù)三年為D級,以及發(fā)生過食品安全事故和其他保障食品安全方面存在隱患的。
(七)除特殊食品外,同一食品類別增加生產品種明細的變更,只對不在《食品生產許可分類目錄》的品種明細中沒有具體產品名稱的“其他”類食品組織現場核查。
?。ò耍┬枰獙ι暾埐牧蟽热?、食品類別、與相關審查細則及執(zhí)行標準要求相符情況進行核實的。
?。ň牛┮蚴称钒踩珖覙藴拾l(fā)生重大變化,國家和自治區(qū)市場監(jiān)管部門決定組織重新審查的。
?。ㄊ┓伞⒎ㄒ?guī)和規(guī)章規(guī)定需要組織現場核查的其他情形。
第十八條 對高風險食品或自治區(qū)市場監(jiān)管局另有規(guī)定的食品,申請延續(xù)時應當組織現場核查。以下食品生產許可申請延續(xù)時,即使申請人聲明生產條件未發(fā)生變化,也應當開展現場核查,具體包括:食用油和油脂及其制品、調味品(食鹽)、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、酒類、蔬菜制品、水果制品、糕點、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品、食品添加劑,以及采用鮮濕米粉工藝或者類似于鮮濕米粉工藝加工而成的粉類食品等。
自治區(qū)市場監(jiān)管局可根據食品安全監(jiān)管和食品安全風險情況動態(tài)調整并公布。
第十九條 審查部門應當根據食品生產許可管理權限,通過廣西市場監(jiān)管準入一體化平臺的專家(人才)庫管理系統隨機選派核查人員,向屬地日常監(jiān)督管理部門、核查人員所在單位,以及申請人出具《食品生產許可現場核查通知書》,告知做好相關準備工作。
未經自治區(qū)市場監(jiān)管局同意,不得隨意更改或人工指定核查人員。
核查人員應服從工作安排,按時限完成工作并上報相關材料。
第二十條 自治區(qū)市場監(jiān)管局按行政區(qū)劃建立核查人員庫,并根據任務和核查人員情況合理確定現場核查片區(qū),統籌規(guī)劃現場核查人員選派。選派工作應以“雙隨機”選派為首要原則,并綜合考慮核查任務的專業(yè)性、復雜性和回避要求。具體選派規(guī)則如下:
?。ㄒ唬╇S機選派,系統平臺隨機選派。
?。ǘ┊惖剡x派,核查組長異市選派。
(三)主動回避,回避利益關系選派。
第二十一條 自治區(qū)市場監(jiān)管局根據食品安全信用風險分級分類確定現場核查組人員組成。原則上,核查組不得少于2名食品安全監(jiān)管人員,組長由異市食品安全監(jiān)管人員擔任,組員由就近市、縣(市、區(qū))食品安全監(jiān)管人員擔任。
中高風險品種現場核查組必要時聘請專業(yè)技術人員。
第二十二條 屬地食品安全監(jiān)督管理部門派員參加現場核查組的,不再指派觀察員參加現場核查。任何單位和個人不得擅自派員參加現場核查。
第二十三條 核查人員應根據《食品生產許可審查通則》、相關食品生產許可審查細則和食品安全標準等規(guī)定開展現場核查,并在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》《保健食品生產許可現場核查記錄表》《嬰幼兒配方乳粉生產許可現場核查評分記錄表》相應項目中記錄和評分,根據評分結果和不符合項目的性質,作出“通過現場核查”、“未通過現場核查”或“通過現場核查,但需要書面整改”的結論,并匯總填寫《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》《保健食品生產許可技術審查報告》。
第二十四條 需要對申請材料的實質內容進行核實的,應當進行現場核查。申請變更時,僅對申請人聲明變化的項目進行現場核查;申請延續(xù)的,對全項目進行現場核查。特殊食品在產品注冊或產品配方注冊時經過現場核查的項目,可以不再進行現場核查。
如發(fā)現申請人存在明顯違法行為,可開展全項目現場核查。
第二十五條 產品執(zhí)行企業(yè)標準的,材料審查和現場核查應核實企業(yè)標準合法性。
第二十六條 申請許可、增加食品類別的變更許可,以及保健食品增加產品、執(zhí)行標準發(fā)生變化待評估質量安全的食品類別的現場核查,需核查試制食品全項目檢驗合格報告。
申請同一類別名稱的,應核查工藝流程最復雜、安全控制要求的試制食品檢驗合格報告,但執(zhí)行標準不同的,應分別核查。
自行檢驗的,應核查其檢驗能力。不能自行檢驗的,應核實受托方的相應檢驗資質、能力和委托檢驗真實情況。
試制食品檢驗報告項目應涵蓋產品執(zhí)行標準和審查細則、審查方案有關規(guī)定的檢驗項目,檢驗報告時效期為1年。
第二十七條 現場核查復配食品添加劑配方,應核查配方列明單一品種食品添加劑和輔料的規(guī)范名稱和用量,配方組成確有工藝必要性,復配食品添加劑各種成分混配合不產生新物質的證明材料。
第二十八條 核查組簽字確認結論為“通過現場核查”,生產設備布局圖的制圖應標示關鍵內容:
1.申請書中主要設備、設施清單中的設備、設施名稱,具體位置應當標示;
2.整個車間的工藝流程應當標示;
3.整個車間的所有設備的名稱、具體位置應當標示;
4.車間的平面圖應當標示;
5.車間的物流、人流的流向應當標示;
6.涉及多層的,車間的空間結構應當恰當標示。
食品生產工藝流程圖的制圖應標示關鍵內容:
1.申請許可的所有食品的工藝流程;
2.工藝流程相同的可以用一個工藝流程圖,但應當標明該工藝流程適用產品的范圍;
3.生產工藝的所有工序和流程。工藝根據具體情況調整的,應當標示調整的情況;
4.關鍵控制點及其控制參數、控制要求。
審查制圖是否符合審查細則和所執(zhí)行標準規(guī)定的要求。
第二十九條 《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》應字跡清晰,書寫規(guī)范,羅列存在問題,描述問題應能重現或者追溯。修改內容應雙劃線,核查組人員和申請人簽名或者蓋章,注明日期。
第三十條 許可部門應當根據申請材料審查和現場核查等情況,對符合條件的,作出準予生產許可的決定,并自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發(fā)食品生產許可證;對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第三十一條 跨層級聯合許可,由層級的許可部門依法對申請的所有事項組織審查,會同相應許可管理權限部門,作出許可決定。
準予許可的由層級的許可部門頒發(fā)食品生產許可證書。食品生產許可證的編號“食品類別編碼”使用《食品生產許可分類目錄》排序最前“類別編號”。
跨層級聯合許可后,按照食品生產許可管理權限依法實施新增、變更等非跨層級許可事項,按照跨層級聯合許可辦理。
第三十二條 審查部門應根據自治區(qū)《關于規(guī)范評審勞務費管理工作有關問題的通知》(桂財綜〔2017〕28號),參照《廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評查驗勞務費管理辦法(試行)》(桂食藥監(jiān)財〔2018〕2號)或參照當地門的規(guī)定支付食品生產許可現場核查勞務費、交通費、食宿費等費用。
第四章 監(jiān)督管理
第三十三條 食品生產者應當在生產場所的顯著位置懸掛或展示食品生產許可證。
第三十四條 許可部門應當按照檔案管理相關規(guī)定建立許可檔案。
食品生產許可檔案內容主要包括申請材料、現場核查材料、審批材料及發(fā)證情況,以及其他食品類別食品的審查方案等。
延續(xù)食品生產許可中,申請人食品安全信用信息記錄載明自治區(qū)級(含)以上組織的監(jiān)督抽檢不合格累計2次或監(jiān)督檢查被責令停產累計2次,或風險等級評定結果連續(xù)三年為D級的相關材料,一并歸入許可檔案。
食品生產許可檔案保存期限按相關法律法規(guī)執(zhí)行。
鼓勵積極采用食品生產許可電子檔案管理。
第三十五條 自治區(qū)市場監(jiān)管局可以定期或者不定期組織對全區(qū)食品生產許可工作監(jiān)督檢查。
許可部門應定期對本部門食品生產許可工作情況進行自查和整改,重點檢查許可材料和程序符合情況、現場核查質量、企業(yè)執(zhí)行標準符合性等。
第三十六條 核查人員應秉持依法、依規(guī)、公開、公正的原則開展工作,加強廉潔自律,不得有以權謀私,故意刁難被申請人,借機“吃、拿、卡、要、報”,索取、收受被核查單位的紅包、禮金、禮品和有價證券等違法行為。
許可部門和審查部門應當及時對食品生產許可過程中違法違規(guī)行為舉報進行調查核實。情況屬實的,應當立即糾正并依據相關規(guī)定處理。
第三十七條 核查人員應及時向審查部門上報崗位變動、健康狀況等不適宜現場核查的情況。
自治區(qū)市場監(jiān)管局根據核查人員情況報告維護核查人員數據庫。
第三十八條 審查部門應及時上報核查人員在現場核查中存在的重大工作失誤和廉政問題。自治區(qū)市場監(jiān)管局根據核查人員管理相關要求處理。
第五章 附則
第三十九條 對食品生產加工小作坊的準入管理,按照自治區(qū)市場監(jiān)管局發(fā)布的有關規(guī)定執(zhí)行。
第四十條 本辦法自2026年3月1日起施行。
附件:食品生產許可審批流程圖